秦皇岛市市场监管系统深化药品监管 助力医药产业高质量发展

发布会现场。

长城网·冀云客户端10月31日讯（记者 张琦）10月31日，秦皇岛市政府新闻办和市场监管局召开秦皇岛市“保安全 促发展全力推动药品监管工作再上新台阶”新闻发布会。

今年以来，秦皇岛市市场监管系统严格落实省、市部署要求，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的思路，深入推进药品监管工作，积极助力医药产业发展，推动全市药品高水平安全与产业高质量发展良性互动、齐头并进。

聚焦守底线，筑牢安全发展基石

秦皇岛市市场监管系统强化日常监管，开展中药饮片质量提升行动，实现饮片生产企业、中药制剂企业抽检全覆盖。对全市涉及冠脉支架等重点集采品种的机构和企业开展多轮次检查，抽检化妆品185批，药品334批、医疗器械39批，合格率达到100%。同时，开展核心区及周边零售药店店容店貌提升行动，打造示范店65家，加强药品经营使用、回流药等专项整治，进一步规范药品经营质量安全管理。此外，与公安、海关、检察等部门协同联动，强化行刑衔接，健全案件移送、线索通报等机制，查办药械妆案件56件，移交涉嫌犯罪案件4件。

聚焦拉高线，激发产业升级动能

秦皇岛市市场监管系统推动创新政策落地，服务北戴河生命健康产业创新示范区建设，获得省级下放行政许可事项10项。成功举办京津冀医疗器械融合创新发展学术交流会、合成生物制造原料药交流会等重要活动，积极帮助医疗机构向国家局申报临床急需进口药物需求，已获批2个品种。以爱迪特公司为中心，助力打造口腔材料类医疗器械特色产业集群，全市已培育发展口腔材料类生产企业7家、义齿加工企业17家。爱迪特公司在深交所创业板正式挂牌上市，成为全国“牙科上市第一股”，高端氧化锆市场占有率全球第一。同时，积极建设中医药传承创新发展试验区，举办医疗机构制剂申报配制培训交流会，鼓励医疗机构制剂研发创新。

聚焦强基线，提供坚实安全保障

秦皇岛市市场监管系统坚持常态化风险会商，每季度召开风险会商会，梳理汇总监督检查、投诉举报、抽样检验、风险提示函等数据信息，对全市药械妆安全形势进行研判，研究确定风险防控措施和下步工作方向。加强对不良反应、不良事件风险信号的挖掘和监测数据的分析利用，上半年共收集上报药品不良反应报告3352份，医疗器械不良事件报告1445份，化妆品不良反应报告478份，发现并处置风险信号2个。联合数政、人社、医保等部门共同出台措施，推动药品零售企业连锁发展，连锁率持续增长。开展多形式法规教育，全面提高从业人员法律意识，加强基层药品“两员”培训，进一步提升“两员”业务能力，联合药店等广泛普及药品安全知识，提升公众安全用药意识，共筑药品安全社会共治格局。

下一步，秦皇岛市市场监管局将继续认真落实省、市部署，借鉴外地先进经验，坚持统筹发展和安全，持续深化药品安全巩固提升行动，推动产业高质量发展，为全市经济社会和谐发展大局贡献自身力量。