秦皇岛市“全面提升药品监管水平 全力保障百姓用药安全”新闻发布会全程实录

秦皇岛市“全面提升药品监管水平 全力保障百姓用药安全”新闻发布会现场。  

长城网·冀云客户端讯（记者 祖迪）12月22日，秦皇岛市政府新闻办公室通过线上线下结合的方式召开了“全面提升药品监管水平 全力保障百姓用药安全”新闻发布会，全程实录如下。

秦皇岛市委宣传部外宣科负责人、一级主任科员崔力升：

各位媒体朋友：

大家好！欢迎大家出席今天的发布会。很高兴邀请到秦皇岛市市场监督管理局党组书记、局长高卫东，秦皇岛市市场监督管理局党组成员、副局长王志松，秦皇岛市市场监督管理综合执法局副局长吴建民和秦皇岛市食品药品检验中心主任赵冬梅为大家介绍我市在提升药品监管水平、保障百姓用药安全方面开展的主要工作并回答记者朋友们的提问。首先，秦皇岛市市场监督管理局党组书记、局长高卫东介绍总体情况。

秦皇岛市市场监督管理局党组书记、局长高卫东：

各位媒体朋友，女士们、先生们：

首先，感谢媒体朋友和社会各界一直以来对我市药品安全工作的关心和支持！

药品安全事关人民群众生命安全和身体健康，责任重于泰山。市委、市政府历来高度重视药品安全工作。今年年初，王曦书记、丁伟市长分别就市场监管工作作出重要批示，对药品安全工作提出明确要求；丁伟市长还主持召开全市食药安委全体（扩大）会议，对重点工作进行总体部署。在此基础上，焦大伟副市长定期调度安排，解决存在问题，推动工作落实。实际工作中，各级各有关部门坚决贯彻落实省、市工作部署，严格履职尽责，严密防范风险，严打违法违规行为，确保了药品安全态势的稳定向好，全市未发生任何有影响的药品安全事件。

完善监管工作体系。提请市政府成立以主管副市长为组长、21个市直和有关单位负责人为成员的药品安全领导小组，实现了药品安全议事协调机构的独立和进一步加强；各县（区）也组建了相应机构，做到了上下对应、整体贯通。高度重视药品安全基层监管网络建设工作，着力推动乡镇（街道）议事机构和村（社区）级监督员信息员全覆盖，9个县区如期建成规范化监管网络，成立乡镇（街道）议事机构104个，聘用村（社区）药品安全监督员、信息员3688名，药品监管工作“最后一公里”基本全面打通。印发实施《秦皇岛市人民政府药品安全领导小组工作规则》《秦皇岛市2022年药品安全工作要点》等制度文件，督促各级各相关部门严格按照省、市要求，各负其责、协调联动，最大限度凝聚了工作合力。

大力规范市场秩序。以药品安全专项整治行动为主抓手，统筹推进中药饮片生产环节专项整治、药品经营和使用环节专项检查等行动，深入排查问题隐患，抽检药品602批次，合格率达99%以上。狠抓医疗器械质量监管，深入开展医疗机构医疗器械质量安全提升行动和医疗器械质量安全风险隐患排查工作，对冠脉支架、人工关节等国家集中带量采购中选产品以及无菌和植入性医疗器械企业开展全面风险排查，发现并消除隐患58条次。加大化妆品质量监管力度，深入开展“线上净网线下清源”专项行动和经营环节进货查验专项整治，以点带面推动企业落实主体责任。加强备案人和备案产品清查，推进备案产品认领，清理“僵尸”产品294个；完成化妆品抽检186批次，合格率为100%。与公安机关保持密切协作，充分发挥案件移送、线索通报、证据转换、信息共享等方面行刑衔接机制作用，查办行刑衔接案件4件；严格落实“四个最严”，办理一般程序案件775件，有力震慑了违法违规行为。

助推医药产业发展。大力倡导“职能服务”价值理念，对重点建设项目实施跟踪服务。确定重点包联企业名单，局领导班子成员分别带队，主动上门了解企业需求，有的放矢靠前服务。积极推进北戴河生命健康产业创新示范区申请国家层面政策支持事宜，主要负责同志带头跑办，组建工作专班，强化政策指导。在省药监局大力支持下，我市向上争取的5项药械妆相关政策，国家市场监管总局、国家知识产权局、国家药监局分别予以确认后，已将确认意见函复国家发展改革委。河北省药品医疗器械检验研究院分院在示范区实现运营，为生命健康产业创新示范区建设提供了重要技术支撑。

积极构建共治格局。深入推进药品监管能力标准化建设，更换执法车辆近20台，27个市场监管所办公环境得到明显改善，90%以上市场监管所内部管理得到规范提升。市委从全市抽调5名年轻且专业对口干部，前往国家药监局挂职锻炼，着力提升监管队伍的专业化水平。在人员极为吃紧的情况下，市局为药品监管科室增加骨干力量3人，并要求县区监管部门根据工作需要，配足配齐监管人员，确保监管工作有序有力开展。建立市级药品检查员库和统一管理机制，构建基本满足我市药品监管工作需要的检查员队伍体系。加强队伍教育培训，线上线下培训结合，并广泛开展“师带徒”活动，队伍总体素质明显提升。积极开展化妆品安全科普宣传周、药品安全用药月等宣传活动，进一步提升了大众科学用药用械用妆意识，营造了良好的社会氛围。

药品安全工作只有起点，没有终点。下一步，我们将深入学习贯彻党的二十大精神，全面提升药品安全工作水平，全力保障人民群众用药安全，为建设国际一流旅游城市做出新的更大贡献。一是不断完善药品安全体制机制，加强药品监管队伍建设，夯实基础支撑。二是全面推进生产、流通、使用各环节监管，推动行业提档升级。三是深入开展各类专项整治，加大案件查办力度，惩治一个、震慑一片、治理一域。四是着力保质量、保价格、保供应，确保药械市场秩序稳定。五是加强法规宣贯和培训工作，积极营造共治格局。

谢谢大家！

秦皇岛市委宣传部外宣科负责人、一级主任科员崔力升：

谢谢介绍，下面请大家就关心的问题进行提问。

1.记者：请介绍一下我市药品安全基层监管网络建设进展情况。

秦皇岛市市场监督管理局党组成员、副局长王志松：

今年以来，为进一步夯实药品安全工作基础，切实打通“最后一公里”，我市大力推进药品安全基层监管网络建设工作，将药品安全治理触角向基层延伸，在乡镇(街道)成立药品安全议事协调机构，在村(社区)组建药品安全监督员和信息员队伍。

上半年，我市选树北戴河区和卢龙县分别作为城市区和县级试点，率先成立乡镇、街道食品药品安全委员会，组建了监督员和信息员队伍。下半年，在认真总结试点工作经验的基础上，我市全面推开这项工作。目前，全市9个县区，104个乡镇（街道），已全部成立议事机构，实现全覆盖目标。全市2388村（社区）共聘任监督员3253人，信息员2860人。平均每村拥有两员1.53人。两员覆盖率位列全省三甲。在此基础上，加大对监督员、信息员培训，两员监管、巡查发现问题的能力显著提高。

下一步，我市将在岗位设置、选拔任用、经费保障、薪酬待遇、评比表彰等方面进行积极探索，着力推动将监管网络建设纳入各级平安建设考评指标，建立以财政投入为主、市县乡三级财政统筹补助的资金保障机制和激励机制，调动乡镇议事协调机构和村两员工作积极性。同时，继续完善议事协调机构的工作规则，明确药品安全监督员、信息员的工作职责，持续加强对两员监督指导，充分发挥两员维护基层药品安全“桥头堡”“流动哨”作用，把议事协调机构和监督员、信息员队伍真正用起来，确保基层药品安全监管真有人、真管用。

2.记者：在严厉打击药品违法违规行为方面开展了哪些工作？

秦皇岛市市场监督管理综合执法局副局长吴建民：

感谢记者朋友的提问。今年以来，市市场监管综合执法局严格落实市市场监管局党组部署，不断强化行政执法与刑事司法有效衔接与优势互补，严厉打击药品违法违规行为，药品市场环境持续向好，人民群众安全感、满意度显著提升。

一是健全执法制度。严格落实行政执法三项制度，强化案件审核把关，健全线索通报协查、涉案物品检验鉴定、案件移送等制度，规范执法办案工作流程，着重在案件定性、证据固定、执法程序方面下功夫，不断提升依法行政能力。

二是严打违法行为。以药品安全专项整治等各类专项行动为抓手，保持打击各类药品违法行为高压态势，查办案件800余件，对违法分子形成了有力震慑。

三是加强行刑衔接。全面深化与公安机关“两法衔接”配合，建立“信息共享、联合执法、分头处理”的行刑衔接机制，多次开展联合执法行动，破获了某公司涉嫌销售不符合规定的假阿胶案等多起案件。

四是创新工作机制。创新探索建立部门协作、区域合作的执法机制。在全省范围内首创“5＋1”联合执法模式，与农业、交通、环保、文化以及公安执法部门建立综合执法机制，不断强化部门执法检查和案件查办的协调配合能力。发挥京津冀区域优势，积极与辽宁省葫芦岛市局沟通，建立跨省打击制售假劣药区域联合执法协作机制。

五是强化社会共治。畅通12315投诉举报渠道，加快运转办理，及时办结回复，全市12315热线共接收药械化投诉举报398件，举报立案处置率达91.67%，按时回复和办结率均为100 %。

下一步，我局将持续巩固药品安全专项整治行动成果，进一步加大工作力度，严厉打击药品违法违规行为，切实规范我市药品流通市场秩序，保障群众用药安全。

3.记者：药品检验机构主要职责是什么，能力资质如何？今年开展了哪些工作？

秦皇岛市食品药品检验中心主任赵冬梅：

秦皇岛市食品药品检验中心是市市场监督管理局下属唯一法定药品检验机构。《药品管理法》明确规定：药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构，承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、检测与评价等工作。药品检验机构是药品监管体系的重要组成部分，药品检验是药品安全工作中不可替代的一个重要环节。

在能力资质方面，中心药品检验建筑面积约2600m2 ，检验范围包括中药（中成药、中药材）、化学药品、抗生素、微生物检验4个领域。中心现有各类检验设备131台套，仪器设备资产1000余万元。拥有一支以高级职称检验人员为引领的检验团队，平均年龄36岁，本科及以上学历占比82.7%。2021年中心通过了6年一次的药品CMA检验资质认定，经过扩项，检验能力达106个参数，涵盖了《中国药典》绝大多数检验项目。

今年以来，中心完成检品543批次，其中基本药物57批，检查抽检462批，技术服务15批，质量考核9批，不符合规定1批，合格率99.78%，超额完成了年初省局下发的500批次监督检验任务；组织参加国家级中检院主导的实验室比对2项、省药械院主导的实验室比对2项，结果均为满意；在河北省药品监管系统“十佳药品检验能手”理论和实验大比武活动中，中心技术人员名列全省化药检验组考核第一名；在河北省中医药管理局立项课题2项、河北省药监局立项课题2项，相关研究正在稳步进行；积极参加《河北省中药饮片炮制规范》修订工作，承接了黑果枸杞的质量标准起草，目前已全部完成，将在年末正式发布。

下一步，市食品药品检验中心将继续发挥好职能作用，在药品的研发、生产、供应、贮藏、调配以及临床使用过程中提供科学、公正准确、及时的检验数据，确保药品的安全性和有效性，为药品监管工作提供强有力的技术支撑。

秦皇岛市委宣传部外宣科负责人、一级主任科员崔力升：

感谢大家的关注，本场发布会到此结束。